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新碼生物與藥明生物達成創新ADC商業化生產戰略合作
欄目:公司新聞 發布時間:2019-10-17
新碼生物與藥明生物達成商業化生產戰略合作,以推動創新ADC藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規模商業化生產

   ●  新碼生物與藥明生物達成商業化生產戰略合作,以推動創新ADC藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規模商業化生產。

      2019年10月16日,浙江醫藥子公司新碼生物在中國無錫這座美麗的城市與藥明生物達成深度戰略合作,進一步支持創新抗體偶聯(ADC)藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規模商業化生產。

新碼生物與藥明生物商業化生產戰略合作簽約儀式現場

      根據合作協議,藥明生物將為ARX788提供偶聯原液和制劑成品Ⅲ期臨床樣品研制,工藝表征及驗證研究,以及大規模商業化生產等技術服務。

      浙江醫藥與藥明生物早在2013年就已建立長期合作,藥明生物為ARX788提供從工藝開發、放大到新藥臨床試驗樣品生產的全方位一體化研發服務,并支持該項目成功通過澳大利亞、新西蘭、美國和中國的新藥臨床試驗申請(IND)。基于多年的緊密合作與充分信任關系,雙方進一步深化戰略合作,藥明生物將繼續發揮其卓越的工藝開發能力、符合國際高標準的質量體系和商業化生產能力等優勢,有力地支持新碼生物ARX788早日上市惠及更多患者。


      新碼生物董事長兼總經理梁學軍先生表示:“藥明生物具有國際水準的一體化生物藥研發生產平臺,
相信此次投產的DP3將進一步為ARX788偶聯原液和制劑成品提供全方位的研發生產服務,確保產品順利推進實現商業化生產。我們也期待未來與藥明生物開展更多合作,讓更多患者用得上、用得起高質量的新一代ADC藥物?!?br/>
      “我們非常興奮見證藥明生物ADC原液及制劑廠正式投產并且迎來商業化生產戰略合作項目,這再次彰顯了藥明生物在ADC藥物領域強大的技術能力和產能實力?!?/span>藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們將繼續賦能更多全球合作伙伴布局新一代生物藥領域,加速開發和生產高質量創新ADC藥物,造福廣大患者?!?/span>

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